Mivel a Läkemedelsverket jelzéseket kapott arra vonatkozólag, hogy a Lyrica függőséget okoz, megvizsgálta a kérdést. A hivatalos újságjuk májusi számában jelent meg egy cikk a vizsgálatról.
A Lyricat (pregabalin) ami egy GABA analóg, 2004-ben törzskönyvezték perifériás neuropathiával járó fájdalmak és fokális epilepsia kezelésére. 2 évvel később engedélyezték a centrális neuropathiás állapotok és a GAD (generalizált szorongás) kezelésére.
2004 óta folyamatosan növekszik a Lyrica forgalma.


Már a törzskönyvezés idején is potenciális függőséget okozó szernek tartották. A diazepammal (Seduxen) történt összehasonlító vizsgálatokban alacsonynak mutatkozott a függőséget okozó potenciálja. Ennek a kontrollált klinikai vizsgálatnak a során, amit 5500 beteget vizsgáltak, a betegek 4%-a jelezte a gyógyszer eufóriát okozó hatását/mellékhatását, míg a placebo csoportban ez 1%-volt. Bizonyos betegpopulációban azonban 12% is volt aki eufóriát tapasztalt.
Egyéb psychés zavarokat is jeleztek úgymint deperszonalizaciós érzést, idegességet és amnéziát.
Az első figyelmeztető jelek a Lyrica-ról a Kriminalvården-ből érkeztek. Több beteg is követelte a Lyricát és igen magas dózisokat.
A Läkemedelsverkethez az első hivatalos mellékhatás jelentés (SWEDIS) függőségről 2008 márciusban érkezett. 2010 márciusáig 13 jelentés érkezett a következő kifejezések alatt "narkománia, tolarencia kifejlődés, megvonásos tünetek, hozzászokás".
A betegek nagy része pszichiátriai indikációval kapta a Lyricát és egy részüknél szerepel valamilyen kóros szerhasználat az anamnézisben.
A legtöbb esetben gyors dózisnövelést 600 mg napi dózisig és a szer abbahagyásának nehézségét jelezték.
A Läkemedelsverket az EMA-nak az Európai Gyógyszerfelügyelet illetékes csoportjának is (PhVWP) is jelezte a porblémát, akik szintén megvizsgálták a kérdést.
A vizsgálat alapján fokozott óvatosságot ajánlanak azon betegek esetén akiknek az anamnézisében szerepel kóros szerhasználat vagy függőség. A függőség kialakulásának gyanúja esetén szigorú monitorozás javasolt. Ha szükség van a Lyrica kiállítására, akkor azt fokozatosan kell tenni, kb. egy hét alatt függetlenül az indikációtól.

A Läkamedelsverket adatai szerint:
- 2009-ben 315000 receptkiváltás történt 51000 személy részére.
- 61% nő és 39% férfi.
- A többségük 40 és 60 év között volt.
- A területi elosztásban Svédországban  nem volt lényeges különbség.
- Az átlagos mennyiség amit kiváltottak 173 DDD/ személy volt ami napi 142 mg-os dózisnak felel meg
- Az összes beteg közül 4% váltott ki többet mint 700 DDD-t ami átlag 572 mg-os napi dózisnak felel meg egy egész év alatt.
- Ennek a magas dózisú csoportnak 55%-a férfi volt.
- 3581 személy váltott ki Lyricat töbször mint 21 alkalommal egy év alatt, ami azt jelenti, hogy átlagosan minden 17.-napon váltottak ki gyógyszert.
- Ez az összes beteg 7 %-a.
- Ebben a gyakori gyógyszerkiváltó csoportban a betegek 63% volt nő.

Hogy lehet tolmácsolni azt, hogy a betegek 4 %-a az ajánlott napi dózis maximumát vagy annál magasabb dózist használt?
A gyógyszer regiszter adatai  szerint ez a szám változatlan összeghasonlítva a 2007-es adatokkal.
Akkor a betegek 3.5%-a használt többet mint 2 DDD, vagyis 600 mg-nál nagyobb dózist. Ez természetesen kevesebb személyt jelent (625), mivel lényegesen kevesebb volt akkor az eladás.
2007-ben összehasonlítva más ismert függőséget okozó szerekkel, mint a zopiklon (Imovane) és a zolpidom (Stilnox) a Lyricat nem használták többen nagyobb adagban mint 2 DDD.
Lényegesen kisebb hányad volt mint a kodeint és diazepamot nagy dózisban használók de nagyobb mint a Tramadolt és a dextropropoxifen (Mo-n nincs regisztrálva) nagy dózisban használók hányada. Ez az eredmény mindenképpen óvatosságra intő, de önmagában se meg nem erősíti se ki nem zárja  hogy  függőséget okozó lenne a Lyrica.
Különösen figyelmet keltő, hogy ma több mint 2000 személy használ maximális vagy ennél magasabb dózist.

(Information från Läkemedelsverket 2010 maj)
Én is kitettem egy szavazást a témáról, aminek az eredményét itt láthatjátok.

A bejegyzés trackback címe:

https://psycho.blog.hu/api/trackback/id/tr582059288

Kommentek:

A hozzászólások a vonatkozó jogszabályok  értelmében felhasználói tartalomnak minősülnek, értük a szolgáltatás technikai  üzemeltetője semmilyen felelősséget nem vállal, azokat nem ellenőrzi. Kifogás esetén forduljon a blog szerkesztőjéhez. Részletek a  Felhasználási feltételekben és az adatvédelmi tájékoztatóban.

gergel 2010.09.16. 10:34:50

Sajnos találkoztam vele a közvetlen környezetemben. :(
A legnagyobb problémát mégis a más gyógyszerrel való ütközés jelenti. Ennek majdnem elég súlyos következményei lettek. Pedig a tájékoztatóban egyértelműen le van írva minden, mégis a kedves orvos nem vette figyelembe...
Nem tudom hova tart az egészségügy, de már régen rossz úton jár az biztos.
(természetesen a magyar helyzetről írtam, itt sem fényesebb mint a neurotikus Svédországban :D, Érdekes hogy réges-régen svédek arról faggatták a felmenőimet, hogy miért a magyaroké a legmagasabb öngyilkossági ráta a világon...szerintem nem akartak szar gyógyszereket kajálni...)

szil5 · http://psycho.blog.hu/ 2010.09.16. 11:51:22

@gergel:
Mär nem nem all Magyarorszag a topplista elen. A jelentös csökkenes az SSRI keszitmenyek szelesebb elterjedese ota törtent.Ez az összefugges nem csak a MO-ra vonatkozik. Szoval nem biztos, hogy annyira el kell vetnunk a gyogyszereket. Az viszont tenyleg nagy hiba es sajnos gyakori, hogy nem figyelnek az interakciokra.Ennek is sok oka van. Mondhatnam, hogy informatikai hiänyossag, hogy jo lenne, ha minden beteg összes gyogyszere helyen läthato lenne. Ez is fontos, de itt pl ez eleg jol mukodik, a program azonnal jelez is ha összeferhetetlensög äll fenn .Ennek ellener a polipragmazia itt is katasztrofalis mereteket ölt. Nemritka az olyan beteg aki 15-2o fele gyogyszert szed egyszerre.Mindenki ir hozza egy kicsit, de nem akarja elvenni a mas ältal beällitottat. Igy evröl evre csak szaporodnak a gyogyszerek.Keszulök irni erröl is egy posztot

gergel 2010.09.16. 13:47:15

@szil5:
Ez az eset az orvos hibája volt, tisztában volt a szedett gyógyszerekkel, de nem vette figyelembe, persze a betegnek is el kell olvasnia a tájékoztatót, de szerintem az orvostól még jobban elvárható a lelkiismeretes munka.

Erről is van egy nagyon tapasztalatom. A környezetemben lévő ember sokáig szedte a Seropram-ot, mely kiváló hatású volt.
Ennek a gyógyszernek megszűnt a támogatottsága, hasonló készítményt írtak fel helyette, mely nem hozta azt a szintet sőt...

H.Krisz 2013.05.26. 14:04:46

Üdvözletem,

Tudom már régi ez a bejegyzés és a másikat is olvastam a Lyrica-ról az imént. Azonban most próbáltam utána nézni, mivel ezt szedem már 3 hete. Ez előtt 1,5 évig tömtek morfium származékokkal (Butrans, Transtec és Oxycodon, Oxycontin) a legvégén amikor lebénult szinte a bal lábam és kórházba vitt egy mentő a neurológusok kiszámolták, hogy napi 19 mg morfiumot kapok. Szerintük ez már kevés volt és a tapaszon keresztül nem elég hatékony, tehát akkor döntöttek a napi 60 mg Oxycodon plusz ha szükséges akkor még napi 30 mg-nyi Oxycontint kaphattam. Természetesen szükségét éreztem, mivel a napi 2 tabletta oxycodon általában 4,5-6 órán át hatott, utána úgy éreztem, mintha valaki fűrészelné a combcsontomat! Majd még nem teljesen működőképes lábbal haza küldtek. Természetesen segítség nélkül kellett kb. 4-500 métert megtennem a kijáratig ami úgy 1,5 óra volt nekem. Utána csak a szerencse miatt 15 perc várakozás után valaki pont taxival jött a kórházba és meg tudtam kérni a sofőrt, hogy vigyen haza. Mivel a buszmegálló még 700 méter onnan és több buszra is át kellett volna szállnom, mire a lakásomtól 350 méterre fekvő megállóban leeshetek a buszról. Aztán előírásnak megfelelően bevettem a gyógyszereket és majdnem hogy csak aludtam a következő 2 napban. Aztán éreztem ez így nem jó, mert a fájdalom csak nő minél több tablettát vagy kapszulát veszek be! Szerencsémre pont az napra volt időpontom az idegsebészhez, mivel mindezt egy eddig pontosan nem meghatározható fájdalomra kaptam, ami magában hordozta a gerincsérv tüneteit, de ugyan akkor sokáig reumás tüneteket is produkált (még ma is) az elmúlt 21 hónap alatt rengeteget gyulladt be mind két térdem, csuklóm, vállam. Kétszer teljesen leblokkolt a jobb kezem és nem bírtam többet kinyitni az ujjaimat, mígnem egy izomlazító injekciót szúrtak a kéztövembe. Sok izom fájdalmam és nehezen megfogalmazható fájdalomban volt és van részem. Aztán ez év februárban Mo-n jártam és ott a Baleseti Intézetben régi barátom Dr Flóris István főorvos megvizsgált és tovább küldött Dr. Lekka Péter idegsebész főorvoshoz. Készült új MRI és ott látszott, hogy növekedett a gerincsérv. Ő műtétet javasolt, de természetesen a Holland biztosítóm miatt kell egy Holland szakvélemény is. Hát február 22-től végül április 23-ig kellett várnom a találkozóra. Azonban az itteni idegsebész megnézte a felvételeket és azonnal leállította a morfium kezelést! Azaz kaptam dexamethasone-t 3 naponta kisebb adagokban. Majd 10 nap után kezdtem a Lyrica kúrát, 1 hét napi 1, majd második hét napi 2, harmadik hét napi 3 és most a 4. héten napi 4. Aztán június 5-én kell vissza mennem és akkor megnézi mennyire hatott ez a gyógyszer és kell-e műteni vagy hogyan tovább! A problémám, hogy már bennem van 5250 mg Lyrica, de még mindig iszonyatos fájdalmaim vannak. Ha huzamosabb ideig fekszem (2-3 óra) akkor utána nagyon merev lesz a lábam-derekam és vagy 15-20 perc mire rendesebben bírok mozogni vagy közlekedni. Nagyon sűrűn kell testhelyzetet váltanom, mert pár perc után megint jön a sok fájdalom. Nem igazán tudom én se meghatározni, hogy mikor érzem izom és mikor csont fájdalomnak. Félek, hogy esetleg a doki még többet akar felírni ebből és nem szeretnék függő lenni. Ugyanis tini koromban hülye voltam és mivel ápolónak tanultam a kórházból könnyen hozzájutottam diazepamhoz, és depridol-hoz meg amfetaminokhoz a 90-es években. Sok helyen nem páncélszekrényben voltak ezek, hanem csak a szekrény aljában egy cipős dobozban! Aztán még társult hozzá fű és minden féle kémikus drog. Végül saját magam egyik napról a másikra letettem, mindent se alkohol, se drogok, se koffein, se szénsavas italok, majd 98 februártól 2011 augusztusig semmi drog hatású anyag nem jutott a testembe! Azonban félre vezetett az első neurológus, mert mondtam, hogy morfiumot nem szeretnék, apám is függője volt nem akartam úgy élni. (már meghalt, agyvérzés-tüdőrák, volt 3 szív infarktusa és 4 tüdő embólia, baleset miatt láb amputáció majd a másikat érszűkület miatt könyökét is platina tartotta össze, alkoholista és nikotin függő volt) Sajnos becsapott és azt mondta a doktornő, hogy ez nem az! Pedig amikor már az adagom 5-ről 25-re nőtt utána néztem és megláttam, hogy a morfium csoportban van. Majd ez év elején egy aneszteziológus-fájdalom szakértő orvos, átváltott a Transtec -re é is azt mondta ez teljesen más. Ráadásul dupla adagot kaptam. Kiderült az is morfium csoport tagja. Aztán a kórház jött az Oxy-szarokkal amik szintén morfium ható anyaggal rendelkeznek! életem legszőrnyűbb napja volt az a 10 nap leszokás a morfiumról. Rosszabb, mint 19 évesen a 3 hétig tartó leszokás. plusz az alkoholt még 10 hónapig szagolgattam amikor a társaságomban valaki ivott! Azonban most megijedtem, hogy ismét tiszta vagyok, de lehet megint egy másik szer függőjévé tesznek? Azóta vannak fejlemények a kutatásokban? Nem véletlenül választottam 1998-ban a teljes Absztinenciát! Remélem reagálsz majd erre június 5 előtt. Hogy tudjak mit mondani az idegsebésznek! üdv. Krisz

kasu 2015.10.13. 23:34:42

A cukorbetegség miatti perifériás lábfájdalmakra kapom a Lyrikát. Nagy megkönnyebbülés, mert viszonylag hamar 1-2 hét szedés után már tudtam aludni és enyhült a fájdalom a lábaimban.
Mellékhatást nem tapasztaltam, sem szédülést, sem egyebet. Fél év után a napi 2x25 mg-ot felemelte a doki 4x25-re, mert azért a fájások nem múltak el, bár csökkentek. Ezután még jobb lett a közérzetem. A cukorszintjeim jók, a háromhavi is, meg nem gyógyul a lábam, de sokkal jobb, élhető...

Ba BalKat 2016.04.01. 21:55:20

@kasu: Szia, látom régi bejegyzésed, de, most van ilyen gondom, és kutakodtam itt a neten a Lyrikát használók után, találtalak. Tehát a mamám 5 éve szedi, mert inzulinos és amióta ezt szedi nem fáj a lába. Én is cukros lettem, és fáj a lábujjaim nagyon, gondolkodom abban, hogy kérem a dokit írja fel a Lyrikát. Nekem kell kitalálni, mert nem törődnek a bajommal.Tehát, hol tart a fájdalmad, sikerült e tompitani ezzel a gyógyszerrel?

kasu 2016.04.03. 20:48:40

Szia, ma látom a jelentkezésed! Nagyon bevált a Lyrica, 2x2 (150mg)-ra emelték a napi adagot -mert lehet!- és így már nagyon jól használ. Sokkal-sokkal jobb a lábam! üdv
süti beállítások módosítása